Reglamento de Máquinas: qué cambia el 20 de enero de 2027

En una planta, las máquinas no se quedan como salieron de fábrica. Se les cambia el programa del autómata para ganar cadencia, se les añade un alimentador, se unen dos en una línea o se les acopla un robot al final. Hasta ahora, la norma de producto que regulaba las máquinas, el RD 1644/2008 que traspone la Directiva 2006/42/CE, no definía cuándo uno de esos cambios convierte a quien lo hace en fabricante. Desde el 20 de enero de 2027 lo define un reglamento europeo de aplicación directa.

Esta guía explica qué cambia, desde cuándo, a quién afecta, cuánto se arriesga y qué conviene dejar hecho antes de esa fecha. Textos del DOUE y del BOE revisados el 16 de octubre de 2026. Las revisiones periódicas de los equipos de trabajo siguen en su sitio, en el calendario de mantenimiento reglamentario.

Qué cambia y desde cuándo

El Reglamento (UE) 2023/1230 se publicó en el DOUE el 29 de junio de 2023. Es un reglamento, no una directiva: no necesita un real decreto español para aplicarse. Tres fechas importan a una planta:

Si encuentras el 14 de enero de 2027 en otros textos, es la fecha de la versión original: la corrección de errores del DOUE de 4 de julio de 2023 movió seis días todas las fechas del reglamento.

Sobre el régimen de sanciones: en los sumarios del BOE publicados entre el 1 de enero y el 16 de octubre de 2026 no aparece ninguna norma española que lo desarrolle para este reglamento. Hasta ahora, el RD 1644/2008 remite las infracciones al título V de la Ley de Industria (art. 21).

La novedad para mantenimiento: la modificación sustancial

El artículo 18 es corto y cambia el reparto de papeles: toda persona física o jurídica que lleve a cabo una modificación sustancial de una máquina tiene la consideración de fabricante y asume sus obligaciones respecto de esa máquina. Si la modificación solo afecta a una parte de un conjunto, las obligaciones se limitan a la máquina afectada, según lo que demuestre la evaluación de riesgos.

La definición está en el artículo 3.16. Es una modificación sustancial la que reúne a la vez estas condiciones:

1. Se hace por medios físicos o digitales sobre una máquina ya introducida en el mercado o puesta en servicio.
2. No la previó ni la planificó el fabricante.
3. Afecta a la seguridad, porque genera un nuevo peligro o aumenta un riesgo existente.
4. Por eso exige incorporar resguardos o dispositivos de protección cuyo procesamiento obligue a modificar el sistema de control de seguridad existente, o nuevas medidas de protección para la estabilidad o la resistencia mecánica.

La palabra «digitales» es la que más afecta a un taller de mantenimiento: un cambio en el programa del autómata cuenta igual que un cambio mecánico. Y el considerando 26 marca el otro borde: las reparaciones y el mantenimiento que no afectan a la conformidad de la máquina con los requisitos esenciales no son modificaciones sustanciales.

Qué te toca si el cambio es sustancial

Quien modifica asume, para la máquina afectada, las obligaciones del artículo 10. El considerando 26 evita el exceso: no hay que repetir ensayos ni rehacer documentación de las partes que la modificación no toca.

El anexo I es donde una planta puede encontrarse con un organismo notificado. Su parte A (siempre con un organismo notificado) recoge, entre otros, las plataformas elevadoras para vehículos y los componentes de seguridad y las máquinas con comportamiento autoevolutivo, basado en aprendizaje automático, que garantizan funciones de seguridad. Su parte B incluye equipos habituales en industria y alimentación: sierras circulares y de cinta para cortar carne, prensas para trabajar metales en frío de carga o descarga manual, máquinas de inyección de plásticos y caucho de carga o descarga manual, dispositivos de protección que detectan personas y bloques lógicos para funciones de seguridad. En la parte B, el control interno solo vale si se aplican normas armonizadas que cubran todos los requisitos pertinentes (art. 25.3).

Un ejemplo con tres cambios en una línea de envasado

Una planta de alimentación prepara para el primer trimestre de 2027 tres trabajos en su línea de envasado. Aplicando las cuatro preguntas del artículo 3.16, con lo que diría la evaluación de riesgos en cada supuesto:

El cambio C es el que importa por fechas. Si la línea modificada se pone en servicio el 15 de enero de 2027, todavía rige el marco del RD 1644/2008, que no define la modificación sustancial. Si se pone en servicio el 25 de enero, el artículo 18 obliga sin discusión. En los dos casos, el RD 1215/1997 exige al empresario usar solo equipos que cumplan la normativa que les sea de aplicación (art. 3.1.a).

Lo que hay en juego, con las cuantías vigentes:

Una regla de la propia Ley de Industria ordena las dos vías: si la conducta es un incumplimiento de la normativa de seguridad y salud laboral, se sanciona por esa normativa (art. 30.1). El detalle de los grados, la persistencia y el recargo de prestaciones está en sanciones por incumplir el mantenimiento legal.

Instrucciones digitales: pide el papel al comprar

La otra novedad que llega a mantenimiento es el formato del manual, que es la base del plan de cada máquina (RD 1215/1997, art. 3.5). Desde el 20 de enero de 2027 el fabricante puede entregar las instrucciones en formato digital (art. 10.7). A cambio tiene que:

• Indicar en la máquina, en el embalaje o en un documento adjunto cómo acceder a ellas.
• Darlas en un formato que se pueda descargar, imprimir y guardar, para consultarlas durante una avería, también cuando van integradas en el software de la máquina.
• Mantenerlas accesibles en línea durante la vida útil prevista y al menos diez años desde su introducción en el mercado.
• Entregarlas en papel, gratis y en un mes como máximo, si el usuario lo pide en el momento de la compra.

La última condición tiene fecha: se pide al comprar, no cuando falla la máquina cinco años después. Una línea en la plantilla de pedido de compra lo resuelve.

Lo que no cambia

• Las máquinas que ya tienes. El reglamento regula el diseño y la fabricación para la comercialización o la puesta en servicio (art. 1). No obliga a recertificar el parque. Las máquinas introducidas en el mercado conforme a la Directiva antes del 20 de enero de 2027 pueden seguir comercializándose (art. 52.1).
• El RD 1215/1997. Mantenimiento según el fabricante, comprobaciones periódicas por personal competente y registro durante toda la vida útil siguen igual.
• Las reparaciones. Sustituir piezas, ajustar y reparar sin alterar la conformidad sigue siendo mantenimiento.

Qué dejar hecho antes del 20 de enero de 2027

1. Lista de modificaciones en curso o previstas para 2027: integraciones, robots, cambios de programa, aumentos de cadencia, unión de máquinas en línea. Con su fecha prevista de puesta en servicio.
2. Pasa cada una por las cuatro preguntas del artículo 3.16 y deja escrita la respuesta en la evaluación de riesgos, con quien la firma.
3. Si alguna es sustancial, decide por contrato quién actúa como fabricante: tu empresa o el integrador que hace el trabajo. El reglamento atribuye las obligaciones a quien lleva a cabo la modificación (art. 18).
4. Comprueba si la máquina está en el anexo I. Una sierra de cinta para carne o una prensa de carga manual cambian el procedimiento de evaluación.
5. Archivo de 10 años para el expediente técnico y la declaración, aparte del registro de comprobaciones del RD 1215/1997, que se guarda toda la vida útil.
6. Pedidos de compra: añade la petición del manual en papel y del acceso a las instrucciones digitales.
7. Gama de cambios: que ninguna orden de trabajo que toque resguardos, enclavamientos o el programa de seguridad se cierre sin pasar por el punto 2. Cómo escribirlas, en el plan de mantenimiento preventivo.